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Chargé d’ affaires réglementaires en dispositifs médicaux (H/F)

Chargé d’ affaires réglementaires en dispositifs médicaux (H/F)

Médical
Autres
75
CDI
Ref: LFSCDSARDM0014
Description:

Vous rêvez…
• D’un job où vous pourrez mettre en pratique votre expertise ?
• D’évoluer au sein d’équipes en quête d’excellence mais qui laissent place aux initiatives ?
• D’intégrer un Groupe bienveillant particulièrement attentif au suivi de ses collaborateurs ?

Nous vous proposons une mission stimulante dans laquelle vous…
• Constituez et assurez la maintenance sur les dossiers techniques de son portefeuille produits
• Participez à la constitution des dossiers d’enregistrement dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés;
• Soumettez les dossiers de marquage CE à l’organisme notifié et en assurer le suivi
• Effectuez la revue critique des soumissions élaborées par d’autres chargés réglementaires;
• Établissez les stratégies réglementaires pour les pays/projets dont il a la charge en accord avec son supérieur hiérarchique
• Contribuez à la relecture des documents promotionnels selon les procédures et la réglementation en vigueur
• Garantissez la fiabilité des bases de données d’enregistrement et de différents documents de synthèse
• Participez à la veille réglementaire et normative
• Prenez en charge les analyses de risques pour son portefeuille produit
• Contribuez à la revue des articles de conditionnement et notice
• Prendrez en charge la pharmacovigilance et la gestion des risques
• Participez à la mise en place d’outils
• Assurez l’interface sur des projets ciblés selon son domaine d’expertise
• Serez garant du suivi des enregistrements des produits et de la veille réglementaire
• Participez à la préparation des audits

Secteurs d’activité : Médical

Profil:

Toujours Partant ? OK vérifions ensemble votre profil :
• Vous êtes titulaire d’un Bac + 5 scientifique avec une formation complémentaire équivalente à un master en droit de la santé / affaires réglementaires
• Vous justifiez minimum de 2 ans d’expériences en affaires réglementaires
• Vous maîtrisez l’anglais
• Vous maîtrisez les logiciels de bureautique et possédez une bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées.

Mais surtout :

Doté d’un bon relationnel, vous savez travailler en équipe tout en étant autonome et flexible. Vous avez le sens des responsabilités et vous imposer ne vous fait pas peur. Curieux de nature, vous avez l’esprit rapide et innovant, deux atouts majeurs en mission !

Déroulement des entretiens
Processus de recrutement rapide, en moyenne deux semaines :
- Premier entretien téléphonique avec un membre de notre équipe RH
- Deuxième entretien en physique avec l’un de nos experts ou managers
- Éventuellement un troisième entretien de qualification
- Proposition finale
- Merci d’envoyer votre CV à l’adresse : cedric.dasilva@altelios.fr

Notre entreprise est engagée dans une politique en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés.
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